CONTEXTE :

SpikImm est une biotech fondée en 2021 par Truffle Capital et l’Institut Pasteur pour développer des anticorps monoclonaux visant à prévenir la COVID-19. Les candidats médicaments de SpikImm ont été découverts par le laboratoire d’Immunologie Humorale de l’Institut Pasteur, dirigé par le Dr Hugo Mouquet (Unité mixte de recherche Inserm, https://research.pasteur.fr/fr/team/humoral-immunology/). SpikImm bénéficie d’une licence exclusive et mondiale de l’Institut Pasteur sur ces anticorps. SpikImm vise développer SPK001 et SPK002 de manière accélérée pour permettre leur utilisation préventive « prophylaxie préexposition » chez les malades immunodéprimés, besoin médical clé dans la lutte contre la pandémie de la COVID-19. SpikImm a récemment annoncé que les essais cliniques de SPK001, son anticorps monoclonal contre le SARS-CoV-2, ont débuté. SpikImm a été récemment désigné lauréat de l’appel à manifestation d’intérêt « Maladies Infectieuses Emergentes et Menaces NRBC, France 2030 ».

MISSIONS :

Sous la supervision du Directeur du développement, vous aurez la charge d’assurer les tâches suivantes :
– Coordination de toutes les activités analytiques indispensables au développement pharmaceutique (études de stabilité/ contrôle qualité) et des activités de bio-analyse (PK, ADA, marqueur biologique)
o Pilotage de(s) projet(s) pour atteindre les objectifs fixés pour le projet
o Gestion du planning et du suivi budgétaire de vos activités
o Rédaction et ou revue de la documentation en lien avec vos activités (protocole, rapports, ..)
o Garantir la qualité réglementaire et scientifique des études

– Gestion des prestataires analytiques et de bioanalyse : Rédaction des cahiers des charges, sélection puis suivi des prestataires
– Support analytique à la rédaction/revue de documents réglementaires dans le cadre d’avis scientifique ou de soumission de dossier auprès des autorités de santé (Europe, US, …)

PROFIL :

• De formation scientifique Master 2 ou niveau doctoral en Sciences ou pharmacie
• Expérience de 4-5 ans minimum dans le domaine de la gestion de projet analytique et pharmacocinétique/bioanalyses
• Bon niveau en Anglais,
• Esprit d’équipe et travail dans l’atteinte d’un objectif commun
• Rigoureux (se), autonome, organisé(e) et bon sens relationnel
• Dynamique, flexible et force de proposition avec un esprit d’analyse et de synthèse
• Expérience en gestion de projet serait un plus.

NOUS OFFRONS :

• Un CDI à temps plein, à démarrer dès que possible.
• La possibilité d’intégrer une entreprise dynamique à taille humaine en plein essor.
• Une ambiance de travail agréable
• Un lieu de travail : Paris et/ou télétravail (partiel ou temps plein).
Déplacements à prévoir

Contact
Katia CHOHBANE-DARDAR
katia.chohbane-dardar@spikimm.com